Как создаются лекарства. Часть 1

На днях приболел, зимой такое случается, да. И конечно, принимал некоторое количество лекарств. Сам я придерживаюсь достаточно конкретной точки зрения, по которой в случае болезни слушаю советы врача, причем хорошего (действительно хорошего), а не всех знакомых и родственников.

Но наслушаться пришлось всякого. Что только не предлагали - от чая с малиной до черт-знает каких китайских препаратов.  так вот, хотелось бы прояснить ситуацию с лекарствами, именно медицинскими препаратами. Вы знаете, как создаются лекарства? Давайте узнаем, это очень интересный процесс.

Поначалу стоит вспомнить многочисленные ТВ-шоу и желтушные газеты (собственно, так можно назвать почти все новостные издания, издающиеся на просторах бывшего СССР), что часто окучивают тему фальсификации лекарственных препаратов. Что такое, собственно, лекарственный препарат, понимают немногие журналисты, и тем более, обычные граждане.

Давайте во всем этом разбираться.

Что такое лекарственный препарат?

В государственной медицине (не тибетской, не бушменской и прочих) лекарственным препаратом называют вещество, или смесь веществ, эффект от применения которого доказан перед государственными службами. Другими словами - проводятся сертифицированные государством клинические испытания, в ходе которых выясняют эффект от применения указанных веществ. Если есть положительный эффект, лекарство становится лекарством.

Еще есть народные средства и любимые многими БАД-ы. По поводу народных средств все понятно (и многие из них действительно эффективно и благотворно действуют на наш с вами организм), по поводу БАД (биологически активных добавок) далеко не все так просто. Сейчас многие БАД-ы продаются в аптеках, наравне с лекарствами. БАД-ы рекламируют по ТВ, о них пишут в газетах, некоторые из таких добавок называют едва ли не панацеей.

Проблема в том, что БАД-ы очень редко тестируются, и даже если и так, эффективность таких испытаний находится под большим вопросом. Так что давайте сейчас не затрагивать тему БАД-ов, она и так "больная", если так можно выразиться.

Как появляются лекарства

Лекарственный препарат обычно начинает свой долгий путь с попытки решения какой-либо проблемы. Есть болезнь, или проблема с организмом, которую либо лечат другими лекарствами, либо вообще не знают, как лечить. В таком случае появляется научный работник/фармацевт, прорабатывающий идею создания лекарства, которое могло бы решить проблему.

Эта идея состоит из ряда этапов, и заканчивается все обычно большим документом, научным трудом, в котором расписан состав лекарства, способ его применения, дозы, возможные побочные последствия.

Полученное в итоге вещество начинают тестировать, причем тесты эти должны находиться под строгим государственным контролем. Сами понимаете, в некоторых странах контроль - это просто слово, за которым ничего не стоит.

Тестирование на животных

Сначала начинается проверка на животных. Чаще всего - на мышах, иногда - на приматах. Если все хорошо, никто не начал умирать из-за применения лекарства, и на затылке у мыши не появился третий глаз (шутка, да), начинается следующий этап.

Клинические испытания

Да, испытания на людях - весьма ответственный этап. Во-первых, во время клинических испытаний выясняется эффективность лекарственного препарата. Во-вторых, испытуемые отнюдь не горят желанием пострадать в результате проведения клинических испытаний.

Во время проведения таких испытаний группа добровольцев (за деньги эти добровольцы работают или за само лекарство, уже неважно) делится на две части. Первая часть принимает плацебо, вторая - само лекарство.

Все это нужно для того, чтобы прояснить реальное воздействие лекарственного препарата, и устранить возможное влияние психики человека на точность результатов исследований.

Что происходит дальше? Узнаем в следующей части :)